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YY1282-2016標準留置針穿刺性能評價一.原理用一刺穿力試驗裝置使留置針以規定的速度,垂直通過模擬皮膚時所測得的最大峰值力來評估留置針的刺穿力。測試裝置及材料測試裝置如圖所示,亦可使用其他具有相同性能和精度的裝置。二.測試裝置技術指標1.直線驅動速度:50mm/min~250mm/min,平均速度精度≤土5%(設置值)。C.2.2.2壓力傳感器測量范圍;0N~50N,精度士0.5%(滿量程)。2.模擬皮膚:具有彈性、厚度為0.35mm士0.05mm.邵爾(A)硬度為85土10的聚氨酯膜,夾持后穿刺區直徑等于10m...
2023 9-5
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GB/15812.1耐液壓泄漏試驗方法耐液壓泄漏試驗方法：試件按生產廠預期試驗方式連接，并充入水。接入一個加壓系統和一個測量儀表。施加水壓并檢驗組件是否泄漏。儀器1水壓系統,帶有測量儀表。2堵塞試驗樣品的工具,如夾子。3連接器，能使水壓系統與器械之間形成無泄漏連接。步驟1將連接器連接到水壓系統(C.3.1)。2向系統內充人(23士2)℃的水,排出空氣,閉塞試驗樣品。3施加試驗壓力,并保持該壓力不少于30s。檢驗整個組件是否有泄漏(即形成一個或多個液滴)并記錄是否有液滴發生。
2023 9-4
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輸液器泄漏測試過程輸液器泄漏測試過程：1試驗開始前，在試驗溫度下對輸液器進行狀態調節。2按照制造商提供的使用說明進行操作。3將刻度流量調節器設定在“開"的位置，使輸液器一端與壓縮空氣源連接。將輸液器另端封閉，浸入(40士1)℃的水中，向輸液器內部施加高于大氣壓50kPa的氣壓,持續15s.檢驗輸液器是否有任何泄漏,并在刻度流量調節器最大刻度值25%、50%和75%標有數字的刻度上重復進行試驗。4將刻度流量調節器設定在“關”的位置,輸液器一端連接到壓縮空氣源,另一端打開。將輸液器浸入(40士1)...
2023 8-29
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導引器械導絲抗彎曲性能測試儀簡介導絲抗彎曲破壞試驗步驟：選擇導絲頭端部分作為試驗段,試驗段包括離芯絲端部約5mm的芯絲部分。將導絲頭端的這部分彎曲繞在試驗裝置的一個圓柱體上,并沿相反方向繞在第二個圓柱體上.將導絲從圓柱體上取下，使其仲直,重復彎曲與伸直步驟,共20個循環。檢查由彎曲過程產生的缺陷和損壞。另外檢查涂層導絲涂層的剝落痕跡。中間段導絲試驗選擇導絲上不包括尾端或頭端的部分,進行所述試驗步驟。導引器械導絲抗彎曲性能測試儀簡介：采用7英寸K600+內核/點陣式65色800*480分辨率觸摸屏顯示，中英文...
2023 8-28
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手術刀片切割力測試儀的主要作用手術刀片切割力測試儀主要用于檢測手術刀片的切割力，它是在恒定載荷下，模擬手術刀片切割人體組織的功能。測試儀通過壓力傳感器和數據采集系統，實時監測切割過程中的壓力變化，并自動記錄數據。這種測試方法可以確保手術刀片在不同壓力下的切割效果一致，為臨床手術提供安全保障。具體來說，手術刀片切割力測試儀的作用主要有三個方面：1.檢測刀片性能：通過測試不同品牌和型號的刀片在相同條件下的切割力，可以評估刀片的性能差異，為臨床選擇合適的刀片提供參考。2.監控刀片質量：通過定期檢測生產線上待檢刀...
2023 8-17
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輸液器泄漏正負壓測試儀維護保養方法輸液器泄漏正負壓測試儀采用7英寸K600+內核/點陣式65色800*480分辨率觸摸屏顯示，中英文菜單顯示，測試參數、生產單位、生產批次、測試人員等信息可自由輸入、斷電自動存儲；過載報警停機保護；可選擇多級密碼權限保護。并觸控液晶顯示屏菜單進行選擇，并可由機載打印機打印出測試結果。主要測試標準有GB8368-2018《一次性使用輸液器、重力輸液式》、YY0583-2005《一次性使用胸腔引流裝置水封式》、YY0267-2016《血液透析及相關治療血液凈化裝置的體外循環血路》等...
2023 8-15
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注射針剛性測試儀介紹注射針剛性測試儀是用于測試和評估醫用注射針的剛性的專門設備。ISO9626標準規定了注射針的尺寸、形狀和物理性能的要求，注射針剛性測試儀是根據該標準設計和制造的測試設備。以下是注射針剛性測試儀的介紹：1.設備結構：注射針剛性測試儀通常由一個剛性支架和一個移動夾持裝置組成。剛性支架用于固定注射針樣品，移動夾持裝置可對樣品施加力以進行測試。2.測試原理：注射針的剛性主要通過測量其在受力下的彎曲程度來評估。測試時，樣品被夾持在剛性支架上，移動夾持裝置施加一個垂直向下的力矩，使樣品彎...
2023 8-8
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醫用縫合針刃口切割力測試儀的主要作用具體而言，醫用縫合針刃口切割力測試儀的主要作用包括：1.品質控制：通過測試縫合針的刃口切割力，可以對針具的品質進行控制和評估，確保其符合相關的標準和要求。2.性能評估：測試儀可以幫助確定縫合針的刃口銳利度和材料硬度，以評估其在實際使用中的性能和耐久性。3.研發和改進：通過測試不同材料、尺寸和設計的縫合針在刃口切割力方面的表現，可以為新產品的研發和改進提供指導和依據。4.質量檢驗：測試儀可用于對已生產的縫合針進行質量檢驗，確保其刃口切割力符合質量要求，以提供安全可靠的醫療器械。...
2023 8-7
